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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。小酒店

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果全家旅遊訂房顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

中國時報【陳世宗、馮惠宜╱台中報導】

台中市議員段緯宇1日拿出自百貨公司買到的日本福島縣的酒品,質疑福島、群馬等5縣市的核災區食品流入市面。台中市衛生局表示,日本福島等5縣產製的酒品進口,自前總統馬英九執政時,同意逐批檢驗輻射殘留,未檢出輻射才輸入,所以市面可購買到符合規定的酒類。

段緯宇昨天質詢時,拿出他在百貨公司買到日本福島縣的酒品,質疑福島、群馬、櫪木、茨城、千葉等5縣市的日本食品流入市面。餅乾包裝上日文寫著販售者東京、品管櫪木縣;但台灣進口商又貼上製造「岩手縣」,引起民眾質疑「到底可不可以吃?」

台中市長林佳龍說,日本產品進口須檢附產地證明,部分地區特定產品須有輻射檢驗報告,才能進口;目前福島等5縣市食品仍禁止進口。酒類部分,衛生局表示,日本福島等5縣的酒品,自馬政府執政時100年3月16日開始,同意逐批檢驗輻射殘留,未檢出輻射才可輸入,市面可買到符合規定的福島酒品。

衛生局指出,議員出示購自台中百貨公司超市的3包日本零食,經確認製造地是在岩手縣,並非在福島、櫪木等禁止進口食品的縣市,所以可進口上架,請民眾不用恐慌。

衛生局長徐永年表示,市府持續積極清查日本核災食品,自11月中啟動「日本食品輸台專案稽查」,共查核593件日本食品,稽查結果除5件待查證外,餘均無發現有福島等5縣市等禁止輸入食品。

另於網路搜尋疑似禁止輸入日本5縣市非法產品共27件,其中13件產品、7位賣家設址台中,前天派員稽查2家共4件產品;結果1家(3件)已無營業,1家(1件)無查獲核災食品。昨日派員稽查另5家可疑產品,如賣家非設址台中市,將移請所在地衛生局處理。

下面附上一則新聞讓大家酒店了解時事

民主進步黨籍立法委員余宛如今天表示,現行法規定自行車不能載人及加裝兒童座椅,希望修法讓親子共乘合法化;交通部說,初步草案放寬七歲以下且體重廿公斤以下兒童。

余宛如上午與立法院副院長蔡其昌、民進黨籍立委趙天麟在立法院舉行記者會表示,依道路交通管理處罰條例及道路交通安全規則,自行車不得附載坐人或加裝兒童座椅載幼童,違者可處新台幣三○○元以上六○○元以下罰鍰,從民國五十七年修訂至今未調整,希望交通部盡快提修法,推動親子共乘友善安全空間。

蔡其昌說,鄉下許多家長會騎腳踏車載小孩,如果違法,家長會將兒童放在機車腳踏板,反而更危險。台灣是腳踏車王國,未來應訂親子腳踏車安全標準,讓業者設計、製造出安全漂亮腳踏車,也能保護環境。

趙天麟表示,美國、澳洲與日本等,小孩都能上腳踏車被大人乘載,在台灣卻違法,違反潮流。兒童座椅應列為經濟部標準檢驗局檢驗項目,唯有開放納管,才能讓親子共乘常態合法化,相對落伍的法律應修正。

交通部路政司副司長張舜清說,經幾次協調會,將有規範,騎乘者對自行車要有基本操縱能力,小型家庭旅館年齡要在十八歲以上,附載兒童也會必要限制,初步規範規劃是七歲以下、廿公斤以下。

內政部警政署交通組副組長江益義說,自行車載人屬可勸導項目,自一○一年至今僅開罰廿幾件,未來會配合交通部執法;標檢局副局長莊素琴說,兒童安全座椅已參酌歐洲聯盟標準在起草、徵求意見中,預計明年上半年盡量完成國家標準公告,後續與路政司進一步討論細節、技術與安全考量。

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